Lääketeollisuudessa on ensiarvoisen tärkeää varmistaa nesteiden (kuten lääkeraaka-aineet, liuottimet, puhdistusnesteet jne.) puhtaus ja saastuminen tuotantoprosessin aikana. Tästä syystä venttiilistä, joka on erityisesti suunniteltu erittäin puhtaisiin ympäristöihin - farmaseuttinen kalvoventtiili, on tullut välttämätön avainkomponentti erilaisissa lääkejärjestelmissä. Sillä ei ole vain hyvä tiivistyskyky, vaan se voi myös tehokkaasti estää materiaalin saastumisen. Sitä käytetään laajalti erilaisissa lääketuotantolinjoissa, kuten injektioissa, oraalisissa nesteissä ja biologisissa tuotteissa.
Venttiili on yleensä valmistettu ruostumattomasta teräksestä (kuten 316L), elintarvikelaatuisista EPDM- tai PTFE-materiaaleista, ja se on monien kansainvälisten lääketeollisuuden standardien mukainen, kuten GMP, FDA, ASME BPE jne., ja sopii ankariin työolosuhteisiin, kuten korkean lämpötilan sterilointiin ja CIP/SIP-puhdistusprosesseihin.
Kalvoventtiilien keskeiset edut
Ei kuollutta kulmaa, helppo puhdistaa
Venttiilin rungon sisäontelo on sileä eikä siinä ole jäännöstilaa, mikä soveltuu toistuvaan puhdistukseen ja sterilointiin täyttäen farmaseuttisen prosessin tiukat hygieniatason vaatimukset.
Nolla kontaminaatioriskiä
Kalvo eristää käyttömekanismin kokonaan väliaineesta, estäen metalliosia joutumasta kosketuksiin lääkkeiden kanssa ja estämällä ristikontaminaation.
Vahva korroosionkestävyys
Materiaalit on valmistettu erittäin korroosionkestävästä ruostumattomasta teräksestä ja erikoiskumista, jotka sopivat erilaisiin happo- ja alkaliliuoksiin sekä orgaanisiin liuottimiin.
Erinomainen tiivistyskyky
Elastinen kalvo voi sovittaa venttiilin istukkaan tiukasti varmistaakseen vuodon ja järjestelmän vakauden.
Yksinkertainen käyttö ja kätevä huolto
Rakenne on yksinkertainen, siinä on vähän osia, helppo purkaa, puhdistaa ja vaihtaa, mikä vähentää käyttö- ja huoltokustannuksia.
Vahva sopeutumiskyky
Tukee manuaalisia, pneumaattisia, sähköisiä ja muita toimintatiloja, ja se voidaan integroida automaattiseen ohjausjärjestelmään.
Pääsovellusalueet
API-tuotantojärjestelmä: käytetään reaktiomateriaalien, katalyyttien jne. kuljettamiseen;
Valmistelupaja: hallitse injektioiden, oraalisten nesteiden, siirappien ja muiden lääkkeiden virtausta;
Puhdistettu vesi/injektiovesijärjestelmä (WFI/PW): varmista vedenlaatujärjestelmän steriiliys;
CIP/SIP-puhdistusjärjestelmä: käytetään puhdistusnesteen tarkkaan hallintaan;
Biofarmaseuttiset laitteet: tukevat putkistojärjestelmiä, kuten soluviljelmiä, käymissäiliöitä, sentrifugeja jne.;
Laboratorio- ja pilottilaitteet: nesteenohjausyksikkö pienimuotoisessa lääketutkimuksessa ja -kehityksessä.
Kun lääketeollisuus jatkaa tuotteiden laadun ja tuotannon vaatimustenmukaisuuden parantamista, Farmaseuttinen kalvoventtiili on vähitellen tulossa vakiokonfiguraatioksi nykyaikaisessa lääketekniikassa erinomaisen hygienian, luotettavan toiminnan ja laajan käyttökelpoisuuden ansiosta.
Tulevaisuudessa älykkään valmistuksen ja jatkuvan tuotannon kehittyessä kalvoventtiilit kehittyvät edelleen älykkyyden, modularisoinnin ja korkeamman puhtaustason suuntaan. GMP-spesifikaatioiden mukaisen ja täydelliset validointiasiakirjat sisältävän farmaseuttisen kalvoventtiilin valitseminen ei ole vain perusta lääketurvallisuuden varmistamiselle, vaan se on myös tärkeä askel lääkeyhtiöille siirtyessään kohti korkealaatuista kehitystä.
